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醫(yī)療器械說明書不得含有哪些內容?

2020-09-08 1766

  醫(yī)療器械說明書不得含有下列內容:含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;說明治愈率或者有效率的;與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;含有使人感到已經患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的;法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。